互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）

發(fā)布時(shí)間：

2019-11-22

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　　第一章 總 則

　　第一條 為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，規范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)健康快速發(fā)展，保障醫療質(zhì)量和醫療安全，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫療機構利用在本機構注冊的醫師，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫生簽約服務(wù)。

　　第三條 國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準入管理。

　　第四條 國務(wù)院衛生健康行政部門(mén)和中醫藥主管部門(mén)負責全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監督管理。地方各級衛生健康行政部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén)，下同)負責轄區內互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監督管理。

　　第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準入

　　第五條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當由取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構提供。

　　第六條 新申請設置的醫療機構擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應當在設置申請書(shū)注明，并在設置可行性研究報告中寫(xiě)明開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統，應當提交合作協(xié)議。

　　第七條 衛生健康行政部門(mén)受理申請后，依據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定進(jìn)行審核，在規定時(shí)間內作出同意或者不同意的書(shū)面答復。批準設置并同意其開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的，在《設置醫療機構批準書(shū)》中注明同意其開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。醫療機構按照有關(guān)法律法規和規章申請執業(yè)登記。

　　第八條 已經(jīng)取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應當向其《醫療機構執業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執業(yè)登記申請，并提交下列材料：

　　(一)醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書(shū)，提出申請開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的原因和理由;

　　(二)如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統，應當提交合作協(xié)議;

　　(三)登記機關(guān)規定提交的其他材料。

　　第九條 執業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規和規章對醫療機構登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，在《醫療機構執業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。審核不合格的，將審核結果以書(shū)面形式通知申請人。

　　第十條 醫療機構與第三方機構的合作協(xié)議應當明確各方在醫療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責權利。

　　第十一條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當與其診療科目相一致。未經(jīng)衛生健康行政部門(mén)核準的診療科目，醫療機構不得開(kāi)展相應的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

　　第三章 執業(yè)規則

　　第十二條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當符合醫療管理要求，建立醫療質(zhì)量和醫療安全規章制度。

　　第十三條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應當具備滿(mǎn)足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設備設施、信息系統、技術(shù)人員以及信息安全系統，并實(shí)施第三級信息安全等級保護。

　　第十四條 開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫師、護士應當能夠在國家醫師、護士電子注冊系統中查詢(xún)。醫療機構應當對開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認證，鼓勵有條件的醫療機構通過(guò)人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫務(wù)人員管理。

　　第十五條 基層醫療衛生機構實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫生簽約服務(wù)，在協(xié)議中告知患者服務(wù)內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現的風(fēng)險等，簽訂知情同意書(shū)。

　　第十六條 醫療機構在線(xiàn)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復診時(shí)，醫師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫療機構明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后，可以針對相同診斷進(jìn)行復診。當患者出現病情變化需要醫務(wù)人員親自診查時(shí)，醫療機構及其醫務(wù)人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導患者到實(shí)體醫療機構就診。

　　不得對首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

　　第十七條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當按照《醫療機構病歷管理規定》和《電子病歷基本規范(試行)》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規定進(jìn)行管理。

　　第十八條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規定。醫師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見(jiàn)病、慢性病患者在線(xiàn)開(kāi)具處方。在線(xiàn)開(kāi)具的處方必須有醫師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。

　　第十九條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí)，不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應當確認患兒有監護人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師陪伴。

　　第二十條 醫療機構應當嚴格執行信息安全和醫療數據保密的有關(guān)法律法規，妥善保管患者信息，不得非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫療數據泄露后，醫療機構應當及時(shí)向主管的衛生健康行政部門(mén)報告，并立即采取有效應對措施。

　　第二十一條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當符合分級診療相關(guān)規定，與其功能定位相適應。

　　第二十二條 鼓勵醫聯(lián)體內利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，加快實(shí)現醫療資源上下貫通，提高基層醫療服務(wù)能力和效率，推動(dòng)構建有序的分級診療格局。鼓勵三級醫院在醫聯(lián)體內通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統向下轉診患者。

　　第二十三條 三級醫院應當優(yōu)先發(fā)展與二級醫院、基層醫療衛生機構之間的互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)，為基層醫療衛生機構開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。

　　第四章 監督管理

　　第二十四條 醫療機構應當加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)管理，建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向監管部門(mén)開(kāi)放數據接口。

　　第二十五條 醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當依法取得相應執業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執業(yè)注冊的醫療機構同意。

　　第二十六條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)按照屬地化管理的原則，由縣級及以上地方衛生健康行政部門(mén)進(jìn)行監督管理。

　　第二十七條 縣級及以上地方衛生健康行政部門(mén)應當向社會(huì )公布允許開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構名單，公布監督電話(huà)或者其他監督方式，及時(shí)受理和處置違法違規互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報。發(fā)現不符合本辦法規定的，應當及時(shí)告知有關(guān)主管部門(mén)。

　　第二十八條 下級衛生健康行政部門(mén)未按照《醫療機構管理條例》和本辦法規定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，上級衛生健康行政部門(mén)應當及時(shí)予以糾正。

　　第二十九條 縣級及以上地方衛生健康行政部門(mén)應當充分發(fā)揮社會(huì )組織作用，加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的行業(yè)監督和自律。

　　第五章 附 則

　　第三十條 本辦法施行前已經(jīng)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構，自本辦法施行之日起30日內，按照本辦法要求重新提出執業(yè)登記申請。

　　第三十一條 遠程醫療服務(wù)按照《遠程醫療服務(wù)管理規范(試行)》等相關(guān)文件管理。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫院按照《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法(試行)》管理。

　　第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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