為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2018〕26號)，進(jìn)一步推動(dòng)遠程醫療服務(wù)持續健康發(fā)展，優(yōu)化醫療資源配置，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉，推進(jìn)區域醫療資源整合共享，提高醫療服務(wù)能力和水平，制定本規范。

　　一、管理范圍

　　本規范所稱(chēng)遠程醫療服務(wù)包括以下情形：

　　(一)某醫療機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)邀請方)直接向其他醫療機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)受邀方)發(fā)出邀請，受邀方運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò )技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫療活動(dòng)，雙方通過(guò)協(xié)議明確責權利。

　　(二)邀請方或第三方機構搭建遠程醫療服務(wù)平臺，受邀方以機構身份在該平臺注冊，邀請方通過(guò)該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫療機構主動(dòng)對需求做出應答，運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò )技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫療活動(dòng)。邀請方、平臺建設運營(yíng)方、受邀方通過(guò)協(xié)議明確責權利。

　　邀請方通過(guò)信息平臺直接邀請醫務(wù)人員提供在線(xiàn)醫療服務(wù)的，必須申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院，按照《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法(試行)》管理。

　　二、開(kāi)展遠程醫療服務(wù)的基本條件

　　(一)醫療機構基本條件。

　　1.有衛生健康行政部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén)，下同)批準、與所開(kāi)展遠程醫療服務(wù)相應的診療科目。

　　2.有在本機構注冊、符合遠程醫療服務(wù)要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

　　3.有完善的遠程醫療服務(wù)管理制度、醫療質(zhì)量與醫療安全、信息化技術(shù)保障措施。

　　(二)人員基本條件。

　　邀請方與受邀方應當根據患者病情安排相應醫務(wù)人員參與遠程醫療服務(wù)。邀請方至少有1名執業(yè)醫師(可多點(diǎn)執業(yè))陪同，若邀請方為基層醫療衛生機構，可以由執業(yè)助理醫師或鄉村醫生陪同;受邀方至少有1名具有相應診療服務(wù)能力、獨立開(kāi)展臨床工作3年以上的執業(yè)醫師(可多點(diǎn)執業(yè))為患者提供遠程醫療服務(wù)。根據患者病情，可提供遠程多學(xué)科聯(lián)合診療服務(wù)。

　　有專(zhuān)職人員負責儀器、設備、設施、信息系統的定期檢測、登記、維護、改造、升級，符合遠程醫療相關(guān)衛生信息標準和信息安全的規定，保障遠程醫療服務(wù)信息系統(硬件和軟件)處于正常運行狀態(tài)，滿(mǎn)足醫療機構開(kāi)展遠程醫療服務(wù)的需要。

　　(三)設備設施基本條件。

　　1.遠程醫療信息系統應當滿(mǎn)足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫療信息的安全、實(shí)時(shí)傳輸，圖像清晰，數據準確，符合《遠程醫療信息系統建設技術(shù)指南》，滿(mǎn)足臨床診療要求。

　　2.重要設備和網(wǎng)絡(luò )應當有不間斷電源。

　　3.遠程醫療服務(wù)網(wǎng)絡(luò )應當至少有2家網(wǎng)絡(luò )供應商提供的網(wǎng)絡(luò )，保障遠程醫療服務(wù)信息傳輸通暢。有條件的可以建設遠程醫療專(zhuān)網(wǎng)。

　　三、遠程醫療服務(wù)流程及有關(guān)要求

　　(一)簽訂合作協(xié)議。醫療機構間直接或通過(guò)第三方平臺開(kāi)展遠程醫療服務(wù)的，要簽訂遠程醫療合作協(xié)議，約定合作目的、合作條件、合作內容、遠程醫療流程、各方責任權利義務(wù)、醫療損害風(fēng)險和責任分擔等事項。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。

　　(二)知情同意。邀請方應當根據患者的病情和意愿組織遠程醫療服務(wù)，并向患者說(shuō)明遠程醫療服務(wù)內容、費用等情況，征得患者書(shū)面同意，簽署遠程醫療服務(wù)知情同意書(shū)。不宜向患者說(shuō)明病情的，應當征得其監護人或者近親屬書(shū)面同意。

　　(三)遠程會(huì )診。醫療機構之間通過(guò)遠程進(jìn)行會(huì )診，受邀方提供診斷治療意見(jiàn)，邀請方明確診斷治療方案。

　　1.發(fā)出邀請。邀請方需要與受邀方通過(guò)遠程醫療服務(wù)開(kāi)展個(gè)案病例討論的，需向受邀方直接或通過(guò)第三方平臺提出邀請，邀請至少應當包括邀請事由、目的、時(shí)間安排、患者相關(guān)病歷摘要及擬邀請醫師的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)職務(wù)任職資格等。醫療聯(lián)合體內可以協(xié)商建立穩定的遠程心電診斷、遠程影像診斷、遠程病理診斷等機制，加強上級醫院對基層醫療機構的技術(shù)支持。

　　2.接受邀請。受邀方接到邀請方或第三方平臺發(fā)出的遠程醫療服務(wù)邀請后，要及時(shí)作出是否接受邀請的決定。接受邀請的，須告知邀請方，并做好相關(guān)準備工作;不接受邀請的，及時(shí)告知邀請方并說(shuō)明理由。第三方平臺參與匹配的，還要同時(shí)將是否接受邀請告知第三方平臺運營(yíng)方。

　　3.實(shí)施服務(wù)。受邀方應當認真負責地安排具備相應資質(zhì)和技術(shù)能力的醫務(wù)人員，按照相關(guān)法律、法規和診療規范的要求，提供遠程醫療服務(wù)，及時(shí)將診療意見(jiàn)告知邀請方，并出具由相關(guān)醫師簽名的診療意見(jiàn)報告。邀請方根據患者臨床資料，參考受邀方的診療意見(jiàn)，決定診斷與治療方案。

　　(四)遠程診斷。邀請方和受邀方建立對口支援或者形成醫療聯(lián)合體等合作關(guān)系，由邀請方實(shí)施醫學(xué)影像、病理、心電、超聲等輔助檢查，由受邀的上級醫療機構進(jìn)行診斷，具體流程由邀請方和受邀方通過(guò)協(xié)議明確。

　　(五)妥善保存資料。邀請方和受邀方要按照病歷書(shū)寫(xiě)及保管有關(guān)規定共同完成病歷資料，原件由邀請方和受邀方分別歸檔保存。遠程醫療服務(wù)相關(guān)文書(shū)可通過(guò)傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。醫務(wù)人員為患者提供咨詢(xún)服務(wù)后，應當記錄咨詢(xún)信息。

　　四、管理要求

　　(一)機構管理。開(kāi)展遠程醫療服務(wù)的醫療機構應當按照以下要求開(kāi)展工作：

　　1.制定并落實(shí)管理規章制度，執行國家發(fā)布或者認可的技術(shù)規范和操作規程，建立應急預案，保障醫療質(zhì)量與安全。

　　2.設置專(zhuān)門(mén)的醫療質(zhì)量安全管理部門(mén)或配備專(zhuān)職人員，負責遠程醫療服務(wù)質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責：

　?、賹σ幷轮贫?、技術(shù)規范、操作規程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查;

　?、趯︶t療質(zhì)量、器械和設備管理等方面進(jìn)行檢查;

　?、蹖χ攸c(diǎn)環(huán)節和影響醫療質(zhì)量與安全的高危因素進(jìn)行監測、分析和反饋，提出預防與控制措施;

　?、軐Σv書(shū)寫(xiě)、資料保存進(jìn)行指導和檢查等。

　　3.醫療質(zhì)量安全管理人員應當具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和工作經(jīng)驗。

　　4.參與遠程醫療運行各方應當加強信息安全和患者隱私保護，防止違法傳輸、修改，防止數據丟失，建立數據安全管理規程，確保網(wǎng)絡(luò )安全、操作安全、數據安全、隱私安全。

　　5.與第三方機構合作發(fā)展遠程醫療服務(wù)的，要通過(guò)協(xié)議明確各方權利、義務(wù)和法律責任，落實(shí)財務(wù)管理各項制度。

　　(二)人員管理。

　　1.醫療機構應當制定并落實(shí)遠程醫療服務(wù)相關(guān)醫務(wù)人員的培訓計劃，使其具備與本職工作相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識。建立對技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)知識更新、專(zhuān)業(yè)技能維持與培養等管理的相關(guān)制度和記錄。落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規范。

　　2.醫務(wù)人員對患者進(jìn)行遠程醫療服務(wù)時(shí)應當遵守醫療護理常規和診療規范。

　　(三)質(zhì)量管理。

　　開(kāi)展遠程醫療服務(wù)的醫療機構應當按照以下要求開(kāi)展醫療質(zhì)量管理工作：

　　1.按照國家發(fā)布或認可的診療技術(shù)規范和操作規程有關(guān)要求，建立并實(shí)施醫療質(zhì)量管理體系，遵守相關(guān)技術(shù)規范和標準，實(shí)行患者實(shí)名制管理，持續改進(jìn)醫療質(zhì)量。

　　2.積極參與省級以上遠程醫療服務(wù)質(zhì)控中心組織的醫療質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作，接受衛生健康行政部門(mén)和質(zhì)控中心的業(yè)務(wù)指導與監管。

　　3.醫療質(zhì)量安全管理人員督促落實(shí)各項規章制度和日常管理工作，并對本機構遠程醫療服務(wù)行為進(jìn)行定期巡視。

　　4.信息技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員做好遠程醫療設備的日常維護，保證其正常運轉。

　　5.受邀方參與遠程醫療服務(wù)的醫務(wù)人員應當具有應急處理能力。

　　6.提供醫學(xué)檢查檢驗等服務(wù)的遠程醫療服務(wù)中心，應當配備具有相應資質(zhì)的衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，按照相應的規范開(kāi)展工作。

　　7.建立良好的醫患溝通機制，保障患者知情同意權，維護患者合法權益。

　　8.嚴格按照有關(guān)規定與要求，規范使用和管理醫療設備、醫療耗材、消毒藥械和醫療用品等。

　　五、加強監管

　　(一)地方各級衛生健康行政部門(mén)應當加強對轄區內醫療機構提供遠程醫療服務(wù)的監督管理，將遠程醫療服務(wù)納入當地醫療質(zhì)量控制體系，確保遠程醫療服務(wù)質(zhì)量和安全。

　　(二)在遠程醫療服務(wù)過(guò)程中發(fā)生醫療爭議時(shí)，患者向邀請方所在地衛生健康行政部門(mén)提出處理申請。遠程會(huì )診由邀請方承擔相應法律責任，遠程診斷由邀請方和受邀方共同承擔相應法律責任。

　　(三)醫療機構與第三方機構合作開(kāi)展遠程醫療服務(wù)發(fā)生爭議時(shí)，由邀請方、受邀方、第三方機構按照相關(guān)法律、法規和各方達成的協(xié)議進(jìn)行處理，并承擔相應的責任。

　　(四)醫療機構和醫務(wù)人員在開(kāi)展遠程醫療服務(wù)過(guò)程中，有違反《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規行為的，由衛生健康行政部門(mén)按照有關(guān)法律、法規規定處理。