第一章 總 則

　　第一條 為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫院持續健康發(fā)展，規范互聯(lián)網(wǎng)醫院管理，提高醫療服務(wù)效率，保證醫療質(zhì)量和醫療安全，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)醫院包括作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院，以及依托實(shí)體醫療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院(互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準見(jiàn)附錄)。

　　第三條 國家按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》對互聯(lián)網(wǎng)醫院實(shí)行準入管理。

　　第四條 國務(wù)院衛生健康行政部門(mén)和中醫藥主管部門(mén)負責全國互聯(lián)網(wǎng)醫院的監督管理。地方各級衛生健康行政部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén)，下同)負責轄區內互聯(lián)網(wǎng)醫院的監督管理。

　　第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫院準入

　　第五條 實(shí)體醫療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫療機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)。

　　實(shí)體醫療機構僅使用在本機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)。

　　第六條 實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫院準入前，省級衛生健康行政部門(mén)應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫院信息平臺對接，實(shí)現實(shí)時(shí)監管。

　　第七條 申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院，應當向其依托的實(shí)體醫療機構執業(yè)登記機關(guān)提出設置申請，并提交以下材料：

　　(一)設置申請書(shū);

　　(二)設置可行性研究報告，可根據情況適當簡(jiǎn)化報告內容;

　　(三)所依托實(shí)體醫療機構的地址;

　　(四)申請設置方與實(shí)體醫療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的協(xié)議書(shū)。

　　第八條 新申請設置的實(shí)體醫療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的，應當在設置申請書(shū)中注明，并在設置可行性研究報告中寫(xiě)明建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的有關(guān)情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院信息平臺，應當提交合作協(xié)議。

　　第九條 衛生健康行政部門(mén)受理設置申請后，依據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定進(jìn)行審核，在規定時(shí)間內作出同意或者不同意的書(shū)面答復。批準設置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的，在《設置醫療機構批準書(shū)》中注明;批準第三方機構申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院的，發(fā)給《設置醫療機構批準書(shū)》。醫療機構按照有關(guān)法律法規和規章申請執業(yè)登記。

　　第十條 已經(jīng)取得《醫療機構執業(yè)許可證》的實(shí)體醫療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫院，將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的，應當向其《醫療機構執業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的申請，并提交下列材料：

　　(一)醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書(shū)，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的原因和理由;

　　(二)與省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺對接情況;

　　(三)如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院，應當提交合作協(xié)議;

　　(四)登記機關(guān)規定提交的其他材料。

　　第十一條 執業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規和規章對互聯(lián)網(wǎng)醫院登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結果以書(shū)面形式通知申請人。

　　第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫院的命名應當符合有關(guān)規定，并滿(mǎn)足以下要求：

　　(一)實(shí)體醫療機構獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)，應當包括“本機構名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫院”;

　　(二)實(shí)體醫療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)，應當包括“本機構名稱(chēng)+合作方識別名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫院”;

　　(三)獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院，名稱(chēng)應當包括“申請設置方識別名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫院”。

　　第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫院，合作方發(fā)生變更或出現其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院。

　　第三章 執業(yè)規則

　　第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫院執行由國家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì )制定的診療技術(shù)規范和操作規程。

　　第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫院信息系統按照國家有關(guān)法律法規和規定，實(shí)施第三級信息安全等級保護。

　　第十六條 在互聯(lián)網(wǎng)醫院提供醫療服務(wù)的醫師、護士應當能夠在國家醫師、護士電子注冊系統中進(jìn)行查詢(xún)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院應當對醫務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認證。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫院通過(guò)人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫務(wù)人員管理。

　　第十七條 第三方機構依托實(shí)體醫療機構共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的，應當為實(shí)體醫療機構提供醫師、藥師等專(zhuān)業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確各方在醫療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責權利。

　　第十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫院必須對患者進(jìn)行風(fēng)險提示，獲得患者的知情同意。

　　第十九條 患者在實(shí)體醫療機構就診，由接診的醫師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院邀請其他醫師進(jìn)行會(huì )診時(shí)，會(huì )診醫師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方;患者未在實(shí)體醫療機構就診，醫師只能通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院為部分常見(jiàn)病、慢性病患者提供復診服務(wù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院可以提供家庭醫生簽約服務(wù)。

　　當患者病情出現變化或存在其他不適宜在線(xiàn)診療服務(wù)的，醫師應當引導患者到實(shí)體醫療機構就診。

　　第二十條 互聯(lián)網(wǎng)醫院應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規定。在線(xiàn)開(kāi)具處方前，醫師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫療機構明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后，可以針對相同診斷的疾病在線(xiàn)開(kāi)具處方。

　　所有在線(xiàn)診斷、處方必須有醫師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)具麻醉藥品、精神類(lèi)藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應當確定患兒有監護人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師陪伴。

　　第二十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當按照《醫療機構病歷管理規定》和《電子病歷基本規范(試行)》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規定進(jìn)行管理?；颊呖梢栽诰€(xiàn)查詢(xún)檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫囑等病歷資料。

　　第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫院發(fā)生的醫療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照國家有關(guān)規定上報。

　　第二十三條 互聯(lián)網(wǎng)醫院應當嚴格執行信息安全和醫療數據保密的有關(guān)法律法規，妥善保管患者信息，不得非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫療數據泄露時(shí)，醫療機構應當及時(shí)向主管的衛生健康行政部門(mén)報告，并立即采取有效應對措施。

　　第二十四條 實(shí)體醫療機構或者與實(shí)體醫療機構共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫院的第三方，應當為醫師購買(mǎi)醫療責任保險。

　　第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫院提供醫療服務(wù)應當符合分級診療相關(guān)規定，與依托的實(shí)體醫療機構功能定位相適應。

　　第二十六條 鼓勵城市三級醫院通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院與偏遠地區醫療機構、基層醫療衛生機構、全科醫生與專(zhuān)科醫生的數據資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉。

　　第四章 監督管理

　　第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫院應當嚴格按照國家法律法規加強內部各項管理。

　　第二十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫院應當建立互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實(shí)個(gè)人隱私信息保護措施，加強互聯(lián)網(wǎng)醫院信息平臺內容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)安全、有效、有序開(kāi)展。

　　第二十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫院提供診療服務(wù)的醫師，應當依法取得相應執業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫療機構或其他醫療機構注冊，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院提供服務(wù)的醫師，應當確保完成主要執業(yè)機構規定的診療工作。

　　第三十條 省級衛生健康行政部門(mén)與互聯(lián)網(wǎng)醫院登記機關(guān)，通過(guò)省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺，對互聯(lián)網(wǎng)醫院共同實(shí)施監管，重點(diǎn)監管互聯(lián)網(wǎng)醫院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。將互聯(lián)網(wǎng)醫院納入當地醫療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門(mén)對實(shí)體醫療機構的績(jì)效考核和醫療機構評審，開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管，確保醫療質(zhì)量和醫療安全。

　　第三十一條 縣級及以上地方衛生健康行政部門(mén)應當向社會(huì )公布互聯(lián)網(wǎng)醫院名單及監督電話(huà)或者其他監督方式，及時(shí)受理和處置違法違規互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)的舉報。發(fā)現不符合本辦法規定的，應當及時(shí)告知相關(guān)主管部門(mén)。

　　第三十二條 取得《醫療機構執業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫院，獨立作為法律責任主體;實(shí)體醫療機構以互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)時(shí)，實(shí)體醫療機構為法律責任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)承擔相應法律責任。

　　患者與互聯(lián)網(wǎng)醫院發(fā)生醫療糾紛時(shí)，應當向互聯(lián)網(wǎng)醫院登記機關(guān)提出處理申請，按照有關(guān)法律、法規和規定追償法律責任。

　　第三十三條 醫療機構和醫務(wù)人員在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)過(guò)程中，有違反《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規行為的，按照有關(guān)法律、法規規定處理。

　　第三十四條 下級衛生健康行政部門(mén)未按照《醫療機構管理條例》和本辦法規定管理互聯(lián)網(wǎng)醫院的，上級衛生健康行政部門(mén)應當及時(shí)予以糾正。

　　第五章 附 則

　　第三十五條 本辦法施行前已經(jīng)批準設置或備案的互聯(lián)網(wǎng)醫院，自本辦法施行之日起30日內，按照本辦法要求重新提出設置和執業(yè)登記申請。

　　第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。