國務(wù)院辦公廳 關(guān)于促進(jìn)和規范健康醫療大數據應用發(fā)展的指導意見(jiàn)


國辦發(fā)〔2016〕47號

各省、自治區、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構:

  健康醫療大數據是國家重要的基礎性戰略資源。健康醫療大數據應用發(fā)展將帶來(lái)健康醫療模式的深刻變化,有利于激發(fā)深化醫藥衛生體制改革的動(dòng)力和活力,提升健康醫療服務(wù)效率和質(zhì)量,擴大資源供給,不斷滿(mǎn)足人民群眾多層次、多樣化的健康需求,有利于培育新的業(yè)態(tài)和經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)。為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)促進(jìn)大數據發(fā)展行動(dòng)綱要的通知》(國發(fā)〔2015〕50號)要求,順應新興信息技術(shù)發(fā)展趨勢,規范和推動(dòng)健康醫療大數據融合共享、開(kāi)放應用,經(jīng)國務(wù)院同意,現提出如下意見(jiàn)。

  一、指導思想、基本原則和發(fā)展目標

  (一)指導思想。深入貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì )精神,牢固樹(shù)立并切實(shí)貫徹創(chuàng )新、協(xié)調、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念,按照黨中央、國務(wù)院決策部署,發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,更好發(fā)揮政府作用,以保障全體人民健康為出發(fā)點(diǎn),強化頂層設計,夯實(shí)基層基礎,完善政策制度,創(chuàng )新工作機制,大力推動(dòng)政府健康醫療信息系統和公眾健康醫療數據互聯(lián)融合、開(kāi)放共享,消除信息孤島,積極營(yíng)造促進(jìn)健康醫療大數據安全規范、創(chuàng )新應用的發(fā)展環(huán)境,通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫療”探索服務(wù)新模式、培育發(fā)展新業(yè)態(tài),努力建設人民滿(mǎn)意的醫療衛生事業(yè),為打造健康中國、全面建成小康社會(huì )和實(shí)現中華民族偉大復興的中國夢(mèng)提供有力支撐。

  (二)基本原則。

  堅持以人為本、創(chuàng )新驅動(dòng)。將健康醫療大數據應用發(fā)展納入國家大數據戰略布局,推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)合協(xié)同創(chuàng )新,強化基礎研究和核心技術(shù)攻關(guān),突出健康醫療重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節,利用大數據拓展服務(wù)渠道,延伸和豐富服務(wù)內容,更好滿(mǎn)足人民健康醫療需求。

  堅持規范有序、安全可控。建立健全健康醫療大數據開(kāi)放、保護等法規制度,強化標準和安全體系建設,強化安全管理責任,妥善處理應用發(fā)展與保障安全的關(guān)系,增強安全技術(shù)支撐能力,有效保護個(gè)人隱私和信息安全。

  堅持開(kāi)放融合、共建共享。鼓勵政府和社會(huì )力量合作,堅持統籌規劃、遠近結合、示范引領(lǐng),注重盤(pán)活、整合現有資源,推動(dòng)形成各方支持、依法開(kāi)放、便民利民、蓬勃發(fā)展的良好局面,充分釋放數據紅利,激發(fā)大眾創(chuàng )業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng )新活力。

  (三)發(fā)展目標。到2017年底,實(shí)現國家和省級人口健康信息平臺以及全國藥品招標采購業(yè)務(wù)應用平臺互聯(lián)互通,基本形成跨部門(mén)健康醫療數據資源共享共用格局。到2020年,建成國家醫療衛生信息分級開(kāi)放應用平臺,實(shí)現與人口、法人、空間地理等基礎數據資源跨部門(mén)、跨區域共享,醫療、醫藥、醫保和健康各相關(guān)領(lǐng)域數據融合應用取得明顯成效;統籌區域布局,依托現有資源建成100個(gè)區域臨床醫學(xué)數據示范中心,基本實(shí)現城鄉居民擁有規范化的電子健康檔案和功能完備的健康卡,健康醫療大數據相關(guān)政策法規、安全防護、應用標準體系不斷完善,適應國情的健康醫療大數據應用發(fā)展模式基本建立,健康醫療大數據產(chǎn)業(yè)體系初步形成、新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展,人民群眾得到更多實(shí)惠。

  二、重點(diǎn)任務(wù)和重大工程

  (一)夯實(shí)健康醫療大數據應用基礎。

  1.加快建設統一權威、互聯(lián)互通的人口健康信息平臺。實(shí)施全民健康保障信息化工程,按照安全為先、保護隱私的原則,充分依托國家電子政務(wù)外網(wǎng)和統一數據共享交換平臺,拓展完善現有設施資源,全面建成互通共享的國家、省、市、縣四級人口健康信息平臺,強化公共衛生、計劃生育、醫療服務(wù)、醫療保障、藥品供應、綜合管理等應用信息系統數據采集、集成共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。創(chuàng )新管理模式,推動(dòng)生育登記網(wǎng)上辦理。消除數據壁壘,暢通部門(mén)、區域、行業(yè)之間的數據共享通道,探索社會(huì )化健康醫療數據信息互通機制,推動(dòng)實(shí)現健康醫療數據在平臺集聚、業(yè)務(wù)事項在平臺辦理、政府決策依托平臺支撐。

  2.推動(dòng)健康醫療大數據資源共享開(kāi)放。鼓勵各類(lèi)醫療衛生機構推進(jìn)健康醫療大數據采集、存儲,加強應用支撐和運維技術(shù)保障,打通數據資源共享通道。加快建設和完善以居民電子健康檔案、電子病歷、電子處方等為核心的基礎數據庫。建立衛生計生、中醫藥與教育、科技、工業(yè)和信息化、公安、民政、人力資源社會(huì )保障、環(huán)保、農業(yè)、商務(wù)、安全監管、檢驗檢疫、食品藥品監管、體育、統計、旅游、氣象、保險監管、殘聯(lián)等跨部門(mén)密切配合、統一歸口的健康醫療數據共享機制。探索推進(jìn)可穿戴設備、智能健康電子產(chǎn)品、健康醫療移動(dòng)應用等產(chǎn)生的數據資源規范接入人口健康信息平臺。建立全國健康醫療數據資源目錄體系,制定分類(lèi)、分級、分域健康醫療大數據開(kāi)放應用政策規范,穩步推動(dòng)健康醫療大數據開(kāi)放。

  (二)全面深化健康醫療大數據應用。

  3.推進(jìn)健康醫療行業(yè)治理大數據應用。加強深化醫藥衛生體制改革評估監測,加強居民健康狀況等重要數據精準統計和預測評價(jià),有力支撐健康中國建設規劃和決策。綜合運用健康醫療大數據資源和信息技術(shù)手段,健全醫院評價(jià)體系,推動(dòng)深化公立醫院改革,完善現代醫院管理制度,優(yōu)化醫療衛生資源布局。加強醫療機構監管,健全對醫療、藥品、耗材等收入構成及變化趨勢的監測機制,協(xié)同醫療服務(wù)價(jià)格、醫保支付、藥品招標采購、藥品使用等業(yè)務(wù)信息,助推醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革。

  4.推進(jìn)健康醫療臨床和科研大數據應用。依托現有資源建設一批心腦血管、腫瘤、老年病和兒科等臨床醫學(xué)數據示范中心,集成基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等國家醫學(xué)大數據資源,構建臨床決策支持系統。推進(jìn)基因芯片與測序技術(shù)在遺傳性疾病診斷、癌癥早期診斷和疾病預防檢測方面的應用,加強人口基因信息安全管理,推動(dòng)精準醫療技術(shù)發(fā)展。圍繞重大疾病臨床用藥研制、藥物產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)等需求,建立藥物副作用預測、創(chuàng )新藥物研發(fā)數據融合共享機制。充分利用優(yōu)勢資源,優(yōu)化生物醫學(xué)大數據布局,依托國家臨床醫學(xué)研究中心和協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò ),系統加強臨床和科研數據資源整合共享,提升醫學(xué)科研及應用效能,推動(dòng)智慧醫療發(fā)展。

  5.推進(jìn)公共衛生大數據應用。加強公共衛生業(yè)務(wù)信息系統建設,完善國家免疫規劃、網(wǎng)絡(luò )直報、網(wǎng)絡(luò )化急救、職業(yè)病防控、口岸公共衛生風(fēng)險預警決策等信息系統以及移動(dòng)應急業(yè)務(wù)平臺應用功能,推進(jìn)醫療機構、公共衛生機構和口岸檢驗檢疫機構的信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,全面提升公共衛生監測評估和決策管理能力。整合社會(huì )網(wǎng)絡(luò )公共信息資源,完善疾病敏感信息預警機制,及時(shí)掌握和動(dòng)態(tài)分析全人群疾病發(fā)生趨勢及全球傳染病疫情信息等國際公共衛生風(fēng)險,提高突發(fā)公共衛生事件預警與應急響應能力。整合環(huán)境衛生、飲用水、健康危害因素、口岸醫學(xué)媒介生物和核生化等多方監測數據,有效評價(jià)影響健康的社會(huì )因素。開(kāi)展重點(diǎn)傳染病、職業(yè)病、口岸輸入性傳染病和醫學(xué)媒介生物監測,整合傳染病、職業(yè)病多源監測數據,建立實(shí)驗室病原檢測結果快速識別網(wǎng)絡(luò )體系,有效預防控制重大疾病。推動(dòng)疾病危險因素監測評估和婦幼保健、老年保健、國際旅行衛生健康保健等智能應用,普及健康生活方式。

  6.培育健康醫療大數據應用新業(yè)態(tài)。加強健康醫療海量數據存儲清洗、分析挖掘、安全隱私保護等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。積極鼓勵社會(huì )力量創(chuàng )新發(fā)展健康醫療業(yè)務(wù),促進(jìn)健康醫療業(yè)務(wù)與大數據技術(shù)深度融合,加快構建健康醫療大數據產(chǎn)業(yè)鏈,不斷推進(jìn)健康醫療與養生、養老、家政等服務(wù)業(yè)協(xié)同發(fā)展。發(fā)展居家健康信息服務(wù),規范網(wǎng)上藥店和醫藥物流第三方配送等服務(wù),推動(dòng)中醫藥養生、健康養老、健康管理、健康咨詢(xún)、健康文化、體育健身、健康醫療旅游、健康環(huán)境、健康飲食等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

  7.研制推廣數字化健康醫療智能設備。支持研發(fā)健康醫療相關(guān)的人工智能技術(shù)、生物三維(3D)打印技術(shù)、醫用機器人、大型醫療設備、健康和康復輔助器械、可穿戴設備以及相關(guān)微型傳感器件。加快研發(fā)成果轉化,提高數字醫療設備、物聯(lián)網(wǎng)設備、智能健康產(chǎn)品、中醫功能狀態(tài)檢測與養生保健儀器設備的生產(chǎn)制造水平,促進(jìn)健康醫療智能裝備產(chǎn)業(yè)升級。

  (三)規范和推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫療”服務(wù)。

  8.發(fā)展智慧健康醫療便民惠民服務(wù)。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫療資源的引領(lǐng)作用,鼓勵社會(huì )力量參與,整合線(xiàn)上線(xiàn)下資源,規范醫療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫療應用程序(APP)管理,大力推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢(xún)、網(wǎng)上預約分診、移動(dòng)支付和檢查檢驗結果查詢(xún)、隨訪(fǎng)跟蹤等應用,優(yōu)化形成規范、共享、互信的診療流程。探索互聯(lián)網(wǎng)健康醫療服務(wù)模式。以家庭醫生簽約服務(wù)為基礎,推進(jìn)居民健康卡、社會(huì )保障卡等應用集成,激活居民電子健康檔案應用,推動(dòng)覆蓋全生命周期的預防、治療、康復和健康管理的一體化電子健康服務(wù)。

  9.全面建立遠程醫療應用體系。實(shí)施健康中國云服務(wù)計劃,建設健康醫療服務(wù)集成平臺,提供遠程會(huì )診、遠程影像、遠程病理、遠程心電診斷服務(wù),健全檢查檢驗結果互認共享機制。推進(jìn)大醫院與基層醫療衛生機構、全科醫生與專(zhuān)科醫生的數據資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數據技術(shù)的分級診療信息系統,延伸放大醫療衛生機構服務(wù)能力,有針對性地促進(jìn)“重心下移、資源下沉”。

  10.推動(dòng)健康醫療教育培訓應用。支持建立以國家健康醫療開(kāi)放大學(xué)為基礎、中國健康醫療教育慕課聯(lián)盟為支撐的健康醫療教育培訓云平臺,鼓勵開(kāi)發(fā)慕課健康醫療培訓教材,探索新型互聯(lián)網(wǎng)教學(xué)模式和方法,組織優(yōu)質(zhì)師資推進(jìn)網(wǎng)絡(luò )醫學(xué)教育資源開(kāi)放共享和在線(xiàn)互動(dòng)、遠程培訓、遠程手術(shù)示教、學(xué)習成效評估等應用,便捷醫務(wù)人員終身教育,提升基層醫療衛生服務(wù)能力。

  (四)加強健康醫療大數據保障體系建設。

  11.加強法規和標準體系建設。制定完善健康醫療大數據應用發(fā)展的法律法規,強化居民健康信息服務(wù)規范管理,明確信息使用權限,切實(shí)保護相關(guān)各方合法權益。完善數據開(kāi)放共享支撐服務(wù)體系,建立“分級授權、分類(lèi)應用、權責一致”的管理制度。規范健康醫療大數據應用領(lǐng)域的準入標準,建立大數據應用誠信機制和退出機制,嚴格規范大數據開(kāi)發(fā)、挖掘、應用行為。建立統一的疾病診斷編碼、臨床醫學(xué)術(shù)語(yǔ)、檢查檢驗規范、藥品應用編碼、信息數據接口和傳輸協(xié)議等相關(guān)標準,促進(jìn)健康醫療大數據產(chǎn)品、服務(wù)流程標準化。

  12.推進(jìn)網(wǎng)絡(luò )可信體系建設。強化健康醫療數字身份管理,建設全國統一標識的醫療衛生人員和醫療衛生機構可信醫學(xué)數字身份、電子實(shí)名認證、數據訪(fǎng)問(wèn)控制信息系統,積極推進(jìn)電子簽名應用,逐步建立服務(wù)管理留痕可溯、診療數據安全運行、多方協(xié)作參與的健康醫療管理新模式。

  13.加強健康醫療數據安全保障。加快健康醫療數據安全體系建設,建立數據安全管理責任制度,制定標識賦碼、科學(xué)分類(lèi)、風(fēng)險分級、安全審查規則。制定人口健康信息安全規劃,強化國家、區域人口健康信息工程技術(shù)能力,注重內容安全和技術(shù)安全,確保國家關(guān)鍵信息基礎設施和核心系統自主可控穩定安全。開(kāi)展大數據平臺及服務(wù)商的可靠性、可控性和安全性評測以及應用的安全性評測和風(fēng)險評估,建立安全防護、系統互聯(lián)共享、公民隱私保護等軟件評價(jià)和安全審查制度。加強大數據安全監測和預警,建立安全信息通報和應急處置聯(lián)動(dòng)機制,建立健全“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫療”服務(wù)安全工作機制,完善風(fēng)險隱患化解和應對工作措施,加強對涉及國家利益、公共安全、患者隱私、商業(yè)秘密等重要信息的保護,加強醫學(xué)院、科研機構等方面的安全防范。

  14.加強健康醫療信息化復合型人才隊伍建設。實(shí)施國家健康醫療信息化人才發(fā)展計劃,強化醫學(xué)信息學(xué)學(xué)科建設和“數字化醫生”培育,著(zhù)力培育高層次、復合型的研發(fā)人才和科研團隊,培養一批有國際影響力的專(zhuān)門(mén)人才、學(xué)科帶頭人和行業(yè)領(lǐng)軍人物。創(chuàng )新專(zhuān)業(yè)人才繼續教育形式,完善多層次、多類(lèi)型人才培養培訓體系,推動(dòng)政府、高等院校、科研院所、醫療機構、企業(yè)共同培養人才,促進(jìn)健康醫療大數據人才隊伍建設。

  三、加強組織實(shí)施

  (一)強化統籌規劃。建立黨委政府領(lǐng)導、多方參與、資源共享、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。國家衛生計生委要綜合統籌、強化實(shí)施,各有關(guān)部門(mén)要密切配合、形成合力,推動(dòng)重點(diǎn)任務(wù)落實(shí)。各地區要重視健康醫療大數據應用發(fā)展,切實(shí)搞好總體規劃、基礎建設、安全監管,確保各項任務(wù)措施落到實(shí)處。推進(jìn)健康醫療大數據軍民融合發(fā)展,促進(jìn)軍地健康醫療數據規范銜接、互通共享、協(xié)同應用。加強對健康醫療大數據應用發(fā)展的指導,強化對技術(shù)研發(fā)、新業(yè)態(tài)構建、應用推廣的統籌協(xié)調,研究建立專(zhuān)家委員會(huì ),組織研究制定發(fā)展戰略及相關(guān)政策、法規、標準。

  (二)抓住重點(diǎn)著(zhù)力突破。從人民群眾迫切需求的領(lǐng)域入手,重點(diǎn)推進(jìn)網(wǎng)上預約分診、遠程醫療和檢查檢驗結果共享互認等便民惠民應用。加快推進(jìn)基本醫保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫結算。支持發(fā)展醫療智能設備、智能可穿戴設備,加強疑難疾病等重點(diǎn)方面的研究。選擇一批基礎條件好、工作積極性高、隱私安全防范有保障的地區和領(lǐng)域開(kāi)展健康醫療大數據應用試點(diǎn),總結經(jīng)驗,扎實(shí)有序推進(jìn)。

  (三)加大政策扶持力度。研究制定政府支持政策,從財稅、投資、創(chuàng )新等方面對健康醫療大數據應用發(fā)展給予必要支持。推廣運用政府和社會(huì )資本合作(PPP)模式,鼓勵和引導社會(huì )資本參與健康醫療大數據的基礎工程、應用開(kāi)發(fā)和運營(yíng)服務(wù)。鼓勵政府與企事業(yè)單位、社會(huì )機構開(kāi)展合作,探索通過(guò)政府采購、社會(huì )眾包等方式,實(shí)現健康醫療大數據領(lǐng)域政府應用與社會(huì )應用相融合。充分發(fā)揮已設立的有關(guān)投資基金作用,充分激發(fā)社會(huì )資本和民間資本參與熱情,鼓勵創(chuàng )新多元投資機制,健全風(fēng)險防范和監管制度,支持健康醫療大數據應用發(fā)展。

  (四)加強政策宣傳普及。加強健康醫療大數據應用發(fā)展政策解讀,大力宣傳應用發(fā)展的重要意義和應用前景,積極回應社會(huì )關(guān)切,形成良好社會(huì )氛圍。積極引導醫療衛生機構和社會(huì )力量參與開(kāi)展形式多樣的科普活動(dòng),宣傳普及健康醫療大數據應用知識,鼓勵開(kāi)發(fā)簡(jiǎn)便易行的數字醫學(xué)工具,不斷提升人民群眾掌握相關(guān)應用的能力和社會(huì )公眾健康素養。

  (五)推進(jìn)國際交流合作。有序推進(jìn)健康醫療大數據應用發(fā)展的人才技術(shù)交流與合作。鼓勵相關(guān)企業(yè)和科研單位開(kāi)展對國際先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)、消化吸收和再創(chuàng )新,推動(dòng)我國自主技術(shù)與全球同步發(fā)展。加大對國際健康醫療大數據應用標準的跟蹤、評估和轉化力度,積極參與國際標準制定,增強相關(guān)規則制定的話(huà)語(yǔ)權。堅持以我為主、加強監管、確保安全原則,穩步探索國際健康醫療大數據應用發(fā)展合作新模式,不斷提升我國健康醫療大數據應用水平、產(chǎn)業(yè)核心競爭力和國際化水平。

  國務(wù)院辦公廳

  2016年6月21日


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